无菌车间是国家标准GB 50325-2001《医院无菌操作室工程设计规范》中规定的一种专门用于生产医疗器械、医疗用品和生物制品等高端产品的恒温、恒湿、净化的车间。该车间对空气中的微生物数量，粉尘、化学气体、电磁辐射和静电等方面的要求非常高，可以达到百万级无物和微生物的污染程度，它是一种清洁程度较高的车间，但相对于无菌车间要求不那么严格。通常，它用于电子、制药、化妆品、食品加工等领域，可以达到千级或万级无尘级别。